質(zhì)量管理

任職資格:

崗位職責：

1.負責定期監(jiān)測潔凈室的塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)和浮游菌，分析空調(diào)系統(tǒng)監(jiān)測數(shù)據(jù)趨勢；參與空調(diào)系統(tǒng)驗證工作。

2.負責外送檢品的送檢，并審核檢驗報告單。負責外送檢品數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和檢驗報告單的管理。負責簽訂委托檢驗年度合同、結(jié)款事宜。

3.審核放行每批丸劑、口服液、糖漿劑。負責成品的質(zhì)量臺帳登記、質(zhì)量檔案的統(tǒng)計匯總和批記錄的管理工作。

4.負責為相關部門提供查找丸劑、口服液、糖漿劑的報告單、質(zhì)量標準、藥品批件等服務性工作。

5.協(xié)助藥品不良反應的監(jiān)測和報告，協(xié)助編寫藥品定期安全性更新報告。

6.負責撰寫藥品與健康稿件。

7.負責藥品再注冊申報工作。

8.負責組織不合格品銷毀，向藥監(jiān)部門、環(huán)保部門、銷毀單位申報。

9.配合全品種抽驗工作。

10.協(xié)助用戶投訴和處理，協(xié)助各種監(jiān)管和投訴事件處理。

11.協(xié)助部分GMP文件的編制、修訂工作。

12.對不符合公司規(guī)定的事項，出具罰單。

13.完成部門經(jīng)理安排的臨時工作。

崗位職責: